Temiz Oda Ambalajı: Sorulacak 10 Soru
In today's competitive market, many outsourcing companies claim to run top-of-the-line cleanroom facilities for packaging sterile medical devices. Günümüzün rekabetçi pazarında, birçok dış kaynak şirketi steril tıbbi cihazları ambalajlamak için en üst düzeyde temiz oda tesisleri işlettiğini iddia ediyor. But not all cleanrooms are the same. Ancak tüm temiz odalar aynı değildir.
Tıbbi cihaz üreticileri için temiz odalar ile makine, optik ürünler, ileri teknoloji elektronik cihazlar ve cilde nüfuz etmesi veya açık yaralarla etkileşime girmesi amaçlanmayan diğer cihazlar için temiz odalar arasında temel farklılıkların olduğunu anlamak önemlidir.
Since quality is a key factor in the success or failure of many medical device manufacturers, how does a medical device maker search out a facility that packages a product to current rigorous standards? Kalite, birçok tıbbi cihaz üreticisinin başarısında veya başarısızlığında önemli bir faktör olduğundan, tıbbi cihaz üreticisi bir ürünü mevcut sıkı standartlara göre paketleyen bir tesisi nasıl arar? This article presents 10 questions that medical device manufacturers should ask potential partners and themselves when choosing a cleanroom service provider. Bu makalede, tıbbi cihaz üreticilerinin bir temiz oda servis sağlayıcı seçerken potansiyel ortaklara ve kendilerine sormaları gereken 10 soru sunulmaktadır.
1. Temiz oda gerçekten var mı, yoksa sadece işaretlenmiş bir alan mı?
2. Temiz oda kalite sistemine tamamen entegre edilmiş mi?
3. Temiz odanın düzeni verimliliği artırır ve biyokontaminasyonu azaltır mı?
4. Temiz oda bakımı bir öncelik midir?
5. Temiz odaya onaylanmış bir ultrasonik temiz hat bağlı mı?
6. Temiz oda birden fazla kez denetlendi mi?
7. Temiz odada deneyimli steril paketleme teknisyenleri var mı?
8. Test çok önemli midir?
9. Temiz oda partikül izleme sistemi çalıştırıyor mu?
10. Bu şirkete güveniyor muyum?
İlgili kişi: Mrs. Zhao
Tel: 86 20 13378693703
Faks: 86-20-31213735