İlaç şirketleri temizlik odasını kullanırken katı düzenlemelere uymak zorundalar.Amerika Birleşik Devletleri Farmakopesi (USP), temiz odalar için endüstri standartlarını belirler.USP, kalite güvencesini sağlamak için takip edilmesi gereken kılavuzları belirtir.
Temiz oda uygulamalarının belirli standartlara uyduğunu sağlamak için Uluslararası Standartlaştırma Örgütü (ISO) de uygulanabilir.ISO 14644-1 temiz oda tasarımı için minimum gereksinimleri belirtir, inşaat, işletme ve bakım.
Dikkat edilmesi gereken diğer önemli hususlar şunlardır:
Hava akışı ve diferansiyel oda basıncı
Saat başına gerekli hava değişimleri sayısı
Çalışanların takip etmesi gereken sıkı prosedürler
Kullanılacak filtrelerin türü ve kalitesi
Ekipmanın sterilizasyon ve temizlik prosedürleri.
Sonuç olarak, ilaçların kalite güvencesini elde etmek ve saflığını korumak için, ilaç endüstrisi temiz odaları ve işletme uygulamalarını düzenleyen sıkı düzenlemelere uymalıdır.Yönetmeliklere uymak ilaç şirketinin temiz oda ürünlerinin güvenli ve etkili olmasını sağlar..
İlgili kişi: Mrs. Zhao
Tel: 86 20 13378693703
Faks: 86-20-31213735