hakkında şirket haberleri Farmasötik Şirketlerdeki Temiz Oda Seviyeleri

Bir ilaç şirketinin temiz odasının temizliği tesiste izin verilen kirlilik seviyesine göre belirlenir.Temiz oda seviyeleri, havada her metreküp başına bulunan parçacık sayısına göre tanımlanır.Çeşitli temiz oda seviyeleri vardır ve her seviyenin hava kalitesi için benzersiz gereksinimleri vardır.

ISO 14644-1, temiz oda seviyelerini sınıflandırmak için yaygın olarak kullanılan bir standarttır.

Bir Sınıf 1 temiz odası, metreküp başına 10'dan az parçacıkla sınırlıdırken, bir Sınıf 9 temiz odası metreküp başına 35.000 parçacığa kadar olabilir.Sınıf 1 temiz odalar genellikle en yüksek temizlik seviyesini gerektiren ürünlerin üretimi için kullanılır., örneğin mikroçipler veya ilaç ürünleri.

Sonuç olarak, bir ilaç şirketinin temiz odasının sınıflandırılması, ilaç ürünlerinin kalitesini ve güvenliğini sağlamak için çok önemlidir.Temiz oda bütünlüğünü korumak ve ürünleri ve süreçleri korumak için temiz oda sınıflandırma standartlarını iyi bilmemiz şarttır..