İlaç fabrikalarında, HEPA Filtre Kutusu'nun (yüksek verimli hava filtre kutusu) bakım döngüsü genellikle kullanım ortamına göre belirlenir.kirliliğin derecesi ve ekipmanın özel işleyişiAşağıda HEPA Filtre Kutusu'nun bakım döngüsü ile ilgili öneriler bulunuyor:
Birincil filtre (G4)
Değiştirme döngüsü: Genellikle her üç ayda bir değiştirilmesi önerilir.
Değiştirme standardı: Basınç farkı 150 Pascal'a (Pa) ulaştığında veya aşıldığında veya görsel inceleme sırasında belirgin bir kirlilik tespit edildiğinde, değiştirme yapılmalıdır.
Orta verimlilikli filtre (F8)
Değiştirme döngüsü: Genellikle her altı ayda bir değiştirilmesi önerilir.
Değiştirme standardı: Basınç farkı 250 Pascal'a (Pa) ulaştığında veya aştığında veya filtrasyon verimliliği önemli ölçüde düştüğünde, değiştirme yapılmalıdır.
Yüksek verimlilikli filtreler (HEPA, örneğin H13 veya H14)
Değiştirme döngüsü:
Genellikle her 1 ila 2 yılda bir değiştirilmesi önerilir.
Bununla birlikte, çok kirli bir ortamda, her altı aydan bir yıla kadar kısaltılması gerekebilir.
Değiştirme standardı:
Basınç farkı 450 PASCAL (Pa) 'a ulaştığında veya aştığında.
Ya da DOP/PAO sızıntı tespit testi ile sızıntı oranının% 0.03'ü aştığı tespit edildi.
Ya da A steril üretim alanında (Sınıf A / B), GMP gerekliliklerine uygun olarak her altı ayda bir sızıntı testi yapılmalıdır.
Diğer bakım önerileri
Farklı basınç izleme: HEPA filtresinin farklı basıncını düzenli olarak izleyin, bu da değiştirilmeye gerek olup olmadığını belirlemek için önemli bir göstergedir.
Sızıntı tespiti: Aseptik üretim alanları için (Sınıf A/B), her altı ayda bir bir sızıntı testi yapılmalıdır.Sızıntı testi yılda bir kez yapılmalıdır..
Gündelik denetim: HEPA Filtre Kutusu'nun mühür bandları ve çerçeveleri gibi bileşenlerin zarar görmediğinden emin olmak için haftalık veya aylık görsel denetimler yapın.
Temizlik ve bakım: Toz birikmesini önlemek için HEPA Filtre Kutusu'nun kablosunu ve kurulum çerçevesini düzenli olarak temizleyin.
Mesajınız 20-3.000 karakter arasında olmalıdır!
