hakkında şirket haberleri Kozmetik Üretiminde Modüler Temiz Odalar: Kozmetik Üretiminde Sıkı Mikrobiyolojik Kalite Standartlarına Uyum: ME

Kozmetik üretiminde sıkı mikrobiyolojik standartlara (ISO 17516) uymak için, modüler temiz odalar aşağıdaki kritik özelliklerle özel bir kontaminasyon kontrolü sağlar:

1. Mikrobiyolojik Kontrol Sistemleri
   • ISO Sınıf 7-8 ortamları ≤352.000 parçacık/m3 (≥0.5μm)
   • HEPA filtreli tek yönlü hava akışı (0,45 m/s ±20%)
   • Antimikrobiyal yüzey tedavileri (gümüş iyonlu veya bakırla ıslatılmış paneller)
   • Otomatik biyolojik dekontaminasyon sistemleri (VHP veya hidrojen peroksit sisleme)
2. GMP uyumlu tasarım elemanları
   • Çapraz köşeli dikişsiz modüler duvarlar (en az 50 mm)
   • Elektropolit paslanmaz çelik iş yüzeyleri (Ra ≤ 0,8μm)
   • Temiz oda derecesi LED aydınlatma (IP65 derecesi, yüzey sıcaklığı ≤90°C)
   • Bağlantılı UV sterilizasyonlu geçiş odaları
3. Mikrobiyal İzleme Protokolleri
   • Rutin hava numuneleri alımı (100L/dakikada aktif izleme)
   • Yüzey temas plakaları (55 mm çapında, TSA ortamı)
   • Personel izleme (kritik operasyonlar sırasında parmak plakaları)
   • TAMC için su sistemi testi (<100 CFU/ml)
4. Malzeme Akışı Yönetimi
   • Hammaddeler için özel hava kilitleri (≥15 Pa diferansiyel)
   • Etkin maddeler için kapalı sistem transferleri
   • Gamma ışınlı ambalajlara giriş prosedürleri